全球首个！我国首台自研“眼手脑”介入手术机器人获批：成功率达100%

摘要： 3月25日消息，据北京亦庄官方发布，近日，国家药监局正式批准北京亦庄企业唯迈医疗ETcath介入手术辅助系统上市。这标志着全球首个实现眼-手-脑三位一体的介入手术机器人诞生，中国...

3月25日消息，据北京亦庄官方发布，近日，国家药监局正式批准北京亦庄企业唯迈医疗ETcath介入手术辅助系统上市。

这标志着全球首个实现眼-手-脑三位一体的介入手术机器人诞生，中国在高端医疗装备领域完成从跟跑到领跑的历史性跨越。

此次获批，ETcath成为全球首个进入国家药监局创新医疗器械特别审批程序并获批的三类医疗器械国产自研介入手术机器人。

据介绍，ETcath是国内首个开展前瞻性随机对照临床试验（RCT）的介入手术机器人，在首都医科大学附属北京安贞医院等5家顶级三甲医院完成对照试验。

作为首个介入手术机器人，经过数百例临床试验的检验，我国首款自主研发的冠脉介入手术机器人ETcath手术成功率达100%。