百万抗癌针背后的商业暗战,金斯瑞与传奇生物创始人之间的败诉纷争
关于“百万抗癌针”的商业秘密暗战正在上演,金斯瑞与传奇生物创始人之间的纠纷成为焦点,金斯瑞败诉,这场争议揭示了生物科技领域的竞争之激烈,关于抗癌针的研发与商业化,背后隐藏着诸多不为人知的秘密,传奇生物的创始人在这场纷争中扮演了重要角色,引发了业界对于科技创新与商业利益之间平衡的深思。
历时三年,金斯瑞(1548.HK)与传奇生物创始人范晓虎之间的商业秘密纠纷案终于等到了终审裁决。
2025年11月,最高人民法院对“金斯瑞生物科技股份有限公司诉前高管范晓虎侵害商业秘密一案”作出终审裁定:撤销江苏省南京市中级人民法院一审判决,驳回金斯瑞全部诉讼请求。这场由国内CAR-T细胞治疗领域头部企业发起的诉讼,经三级法院审理后,最终以创始人范晓虎不构成侵权、无需承担民事赔偿责任的结果尘埃落定。
北京周泰律师事务所合伙人周为律师分析称,商业秘密核心保护的是商业竞争权益。就侵权责任认定而言,本身即需要考量权益是否受到侵害、主观过错等要件。根据相关法律规定,侵权商业秘密主要涉及以不正当手段获取或者违反保密义务并披露、使用商业秘密等行为。根据法院认定事实,被告并不涉及该等行为,故而做出有利被告判决。
周为表示,对于“员工离职后因历史行为被起诉”的案件,核心还在于历史行为的性质,包括其主观意图和实际后果。最高院就本案中发送邮件等常见行为如何认定是否侵害商业秘密,清晰释明裁判标准,有利于用人单位和科研人员明晰各自权益和行为界限,避免滥诉和妨碍自主创业。
截至12月1日,金斯瑞报收15.17港元/股,总市值331.6亿港元。
01、6封邮件引发的纠葛
在医药界,一款明星药物的诞生往往伴随着无数的传奇故事,而这次,故事的主角却从药物本身延伸到了一场激烈的诉讼。这场诉讼的源头,是国际细胞治疗领域的领军人物范晓虎博士与他曾任职八年的金斯瑞之间的矛盾。
时间回到2022年2月,金斯瑞的联营公司传奇生物(NASDAQ: LEGN)自主研发出了“百万抗癌针”——西达基奥仑赛,成功获得美国FDA批准上市,成为首个成功“出海”的国产CAR-T疗法。
然而仅一个月后,2022年3月,作为传奇生物核心创始人兼首席科学官的范晓虎宣布离职。金斯瑞对外称其“功成身退”,但三个月后(2022年6月)突然以“侵害商业秘密”为由提起诉讼,指控范晓虎在传奇生物初创期(2014年7月至2015年11月)将六份技术文件发送至个人邮箱,并质疑其在2019年公开披露的财务数据失实。金斯瑞请求法院判令范晓虎停止侵犯商业秘密、赔偿经济损失以及赔偿律师费。
范晓虎对此回应称,在公司初创阶段,尚没有明文规定不允许发送工作邮件到个人邮箱,且其将工作文件发送到个人邮箱是为了工作需要,而所谓的失实的财务数据,则来源于公司制作的宣传片。
很快,2022年11月,南京中院就做出了一审判决:判令范晓虎博士停止侵害行为。而对于原告所主张的赔偿损失,一审判决认为原告公司未能提供证据证明其损失,对其主张的赔偿经济损失不予支持。同时一审判决判令范博士赔偿原告维权的部分法务开支2万元。
但双方均不服并提起上诉,案件进入最高法复审程序。
2025年11月,最高人民法院终审裁定撤销原判,驳回金斯瑞全部诉讼请求,明确范晓虎不构成侵权。
最高人民法院认为,从主观意图看,不足以证明范晓虎获取商业秘密存在不正当目的。获取商业秘密后行为上,无证据证明范晓虎将文件发至个人邮箱后用于个人或公司业务外目的,且无证据表明其转至子公司后仍有类似行为。
从损害后果上,现有证据仅能证明范晓虎发送文件至个人邮箱,不足以证明导致原告丧失商业机会、竞争优势或面临现实损害风险。其最后一次发邮件距离职超6年,邮件已自动删除,期间部分信息已申请专利或交付客户,原告主张缺乏事实依据。在此期间,所涉商业信息,部分有关内容由金斯瑞申请专利,部分已交付客户,金斯瑞并未失去对涉案商业秘密的有效控制。
范晓虎方代理律师表示,本案判决对于未来类似案件的处理具有典型的示范意义。本案判决正确处理了保护商业秘密与保护劳动者合法权益之间的关系,避免了《反不正当竞争法》被用人单位恶意利用成为打击报复劳动者尤其是科研人员的工具,维护了科学家十分珍重的学术声誉。
对此,周为律师也分析称,未造成实际损害是从侵权责任之损害要件考量,信息已通过专利/客户披露失去控制是从商业秘密保密性和秘密性构成要件考量,两者也从行为目的、结果和对象角度对其不正当性的认定有重要影响。本案对于高新技术企业的启示在于加强核心商业秘密的保护和管理。就核心技术人员严密的保密协议,严格的加密解密和接触层级管理等管理性措施,均可提供关键证据。
不过,据《财经》报道,范晓虎与金斯瑞的纠纷并非商业机密这么简单。
范晓虎方代理律师曾通过微信公众号透露,在金斯瑞起诉其侵犯商业秘密前,2022年6月,范晓虎与金斯瑞实控人的股权纠纷案,就已在开曼法院审理,并作出了有利于范晓虎的一审判决。而在侵犯商业秘密案正式开庭前,金斯瑞提出的诉讼请求中,也曾出现要求范晓虎返还股权激励的诉求,后又撤回。
离职前,范晓虎间接拥有传奇生物约6.87%股权,是通过持股平台AquaPoint L.P.持有的。金斯瑞在2021年12月的一份公告称,AquaPoint L.P.拥有传奇生物约10.42%的股权,其中,“范先生”持有65.96%的权益。Wind数据显示,2021年底,该平台持有传奇生物股票3032万股,至2025年9月,降至3030万股,但没有范晓虎目前在AquaPoint L.P.持股情况的公开信息。二者是否还有股权纠纷,尚不得而知。
02、明星抗癌针的光环时刻
2002年,金斯瑞在美国新泽西州成立。2004年,公司在南京搭建起研发与生产基地。最初,金斯瑞以医药研发外包业务起步,后成为一家以基因合成作为核心业务的生命科学服务商,并于2015年成功在港交所挂牌上市。
提及金斯瑞,或许不少人会感到陌生,但它的联营公司传奇生物,正是打造百万CAR-T抗癌针(西达基奥仑赛)的明星企业。2025年中报显示,截至6月底,金斯瑞持有传奇生物约1.74亿股普通股,实际持股比例约47.27%,联营投资账面值约36亿美元,占总资产逾六成。
与常规药物研发不同,CAR-T产品是一种高度定制化、个性化的细胞疗法,主要包括单采血、分离患者T细胞、体外制备CAR-T细胞、回输患者体内等流程。西达基奥仑赛正是一款通过两种单域抗体靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体CAR-T细胞免疫疗法。
自2017年首个CAR-T产品问世以来,这一创新疗法凭借其疗效优势被寄予厚望。西南证券研报指出,中国CAR-T细胞药物上市尚处于起步阶段,未来空间广阔。中国CAR-T市场在2021年启动增长,市场规模达到2亿元,未来,在癌症患者增加、政策优惠和患者负担能力提高的推动下,2024年和2030年市场规模将分别进一步增长至53亿元和289亿元。
尽管CAR-T疗法前景十分可观,然而,因为治疗费用高昂,在国内面临着支付难题,因此出海销售是必然选择。2017年12月,传奇生物与强生公司旗下的杨森生物签订了独家全球许可和合作协定,共同推进西达基奥仑赛的开发与商业化进程。
在强生的助力下,这款“百万抗癌针”在海外市场一路高歌。2024年,西达基奥仑赛的全球销售额达9.63亿美元,最新的财报数据显示,2025年三季度,西达基奥仑赛收获5.24亿美元的销售金额,加上前两个季度的数据,这款CAR-T疗法在2025年前三季度累计销售金额已达13.32亿美元。要知道,在全球生物制药领域,年度收入超过10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。而西达基奥仑赛,已经成功跨越了10亿美元大关。
2024年8月,西达基奥仑赛在中国获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂),是中国第六款获批上市的CAR-T药物。
上市不到一年,2025年6月,传奇生物就被传出裁撤中国的销售和市场团队的消息。据报道,传奇生物目前在全球拥有超过2200名员工,但此次调整后,在中国的业务将仅保留研发部门。销售、市场和GMP(药品生产质量管理规范)团队都遭到裁减,标志着公司在中国商业化努力的暂时中止。
据“第一财经”报道,对于上述传闻,传奇生物方面回复称:“我们不对市场传闻发表评论,这是我们一贯的行为准则。”另有CAR-T行业人士对“第一财经”表示,传奇生物的西达基奥仑赛注射液在中国获批后,就没看到过有在中国市场销售,国内售价至今没流出来过。
很显然,裁撤销售团队的背后,也意味着,传奇生物要将资源集中于盈利能力更强的海外市场。
03、二次创业 另起炉灶
这场风波的当事人范晓虎,是有名的海归科学家。1993年,范晓虎从西安交通大学医学院毕业后,留校投身肾脏移植临床工作。彼时,为防止肾移植患者产生排斥反应,免疫抑制剂必不可少。然而,当时中国尚未建立成熟的新药研究体系,这些药物完全依赖进口,用法用量也只能参照国外经验。
据他回忆,这些免疫抑制剂虽能抑制排斥反应,但因缺乏针对中国人的用药剂量指南,出现了不少难以预测的严重毒副作用。而且,当时临床上缺乏对免疫状态的评估和器官毒性的监测手段,药物使用多依据欧美文献或药品标签计算剂量,未考虑人种差异,只能摸索着进行,国内在应用免疫学领域近乎空白。
看到临床上的这些问题,范晓虎萌生了做基础研究的想法,希望医生有一天能掌握足够手段调控病人的免疫系统。在医院领导支持下,他先到日本广岛大学进行临床研修,后进入大学院深造并获得医学博士学位,之后又前往加拿大开展博士后研究。
上世纪90年代末,范晓虎就已在慢病毒基因治疗领域展开研究,是加拿大最早使用慢病毒进行科研的科学家之一。2004年,在加拿大多伦多病童医院工作期间,他在小儿ABO血型不合心脏移植研究方面取得重大突破,论证了婴幼儿器官移植前无需考虑ABO血型相合的理论依据。这一发现也改变了临床指南,避免了宝贵器官资源因血型匹配困难而浪费。
2014年,范晓虎辞去了加拿大阿尔伯塔大学的工作,回国加入金斯瑞。同年年底,作为联合创始人和首席科学官,范晓虎创建传奇生物,搭建CAR-T研发团队和技术平台。彼时,CAR-T在肿瘤治疗方面进展缓慢,范晓虎毅然选择挑战血液肿瘤中被称为“不可治愈”的多发性骨髓瘤作为主攻方向。
2017年,范晓虎团队差点错过在学术界一举成名的机会。
在ASCO会议投稿截止当天,他才发现只有会员或会员推荐才能投稿,情急之下借大学同学会员推荐,在截止前最后一刻提交了摘要。摘要详细描述了传奇生物首批35例复发耐药多发性骨髓瘤患者案例,当时名为LCAR-B38M的CAR-T药物,这正是西达基奥仑塞的研发代码。数据显示,西达基奥仑塞取得了100%的ORR(客观缓解率)有效率数据,74%的患者达到严格完全缓解。这一数据被ASCO官方选为最新突破性成果,一时间,范晓虎和他的研究成果名声大噪。
此后,范晓虎带着西达基奥仑塞一路高歌前进。
2017年,强生与传奇生物达成全球合作,首付款3.5亿美元,双方约定在全球市场按50:50比例,平摊西达基奥仑塞的成本和利润,强生负责价格批准和销售准入。2019年12月,FDA授予西达基奥仑塞突破性药物资格;2020年2月,欧盟委员会授予西达基奥仑塞孤儿药资格;凭借着亮眼的治疗数据和销售额,2020年6月5日,传奇生物在纳斯达克上市,首日大涨60.87%,成为中国CAR-T细胞疗法领域首家上市公司。
2020年8月,国家药品监督管理局授予西达基奥仑赛中国医药史上首个“突破性疗法”认证。2022年2月28日,西达基奥仑塞注射液在美上市,这是中国首个进入美国市场的CAR-T细胞疗法,同年获得欧洲和日本的上市许可,成为国内首个成功出海的细胞治疗产品。
而作为背后的核心人员,范晓虎也受到嘉奖。他被国际权威医药媒体Endpoints News评为“全球Top 20最有影响力的药物研发领袖”,主持国家科技部重大新药创制“重大专项”并获得“国家高端海外专家”称号,此外,还荣获2023年度国家科技进步奖一等奖。
就在事业发展如日中天之时,2022年3月末,范晓虎突然宣布从传奇生物离职。彼时,他接受媒体采访时表示,这是一个艰难的决定,没有创始人愿意在重要时刻离开自己创办的公司。不过,更意外的是,离职后不到半年,他就被老东家金斯瑞生物告上法庭。
即使纠纷缠身,范晓虎并未停下创业的脚步。2022年8月,在被起诉两个月后,他创立深圳市湾岛细胞科技有限公司(Wondercel Therapeutics)。天眼查数据显示,聚焦CAR - T细胞治疗的企业,注册资本1500万美元,目前已经完成近亿元人民币的天使轮融资。从研发管线来看,至少已有五款产品进入临床I期阶段,其中一款与西达基奥仑赛同靶点BCMA,同样用于多发性骨髓瘤治疗。
2022年10月,据西安交通大学第一附属医院官网消息,范晓虎加入西安交通大学,担任新筹建的基因与细胞治疗研究院院长。彼时,他表示,27年前出国留学,从临床到转化型研究,从医院到企业,从服务到研发新药,如今又从工业界回到学术界,一切都是为了促进转化医学发展,让病人受益。
范晓虎的二次创业,瞄准实体瘤与通用型CAR-T,业界认为其有望改写实体瘤治疗格局,进而降低CAR-T的治疗成本,你看好百万抗癌针的发展前景么?评论区留言吧!
